중국 시장에서는 10개 이하의 회사가 보유하고 있습니다.FDA 및 의료 CE함께!
의료 CE 인증: 이제 독일, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 일부 유럽 국가에서는 미용기기를 의료기기로 등록합니다.의료 CE가 없으면 수입이 허용되지 않습니다. 세관에서 확인 및 해제하지 않더라도 지방 정부는 사용을 허용하지 않습니다.
FDA: 미국에서는 FDA가 없으면 기계를 사용할 수 없으며 대리점도 미국에서 기계를 판매할 수 없습니다.FDA가 왜 필요한가요?FDA는 인체 및 동물용 의약품, 생물학적 제품 및 의료 기기의 안전성, 효능 및 보안을 보장함으로써 공중 보건을 보호할 책임이 있습니다.그리고 우리 국민의 식품, 화장품, 방사선을 방출하는 제품의 안전을 보장합니다.
여기 기계는 FDA 및 의료 CE 인증의 승인을 받았습니다.
우리는 의료 CE 인증을 받았기 때문에 유럽 국가에 성공적으로 미용 기계를 판매할 수 있습니다. 예를 들어 독일, 이탈리아, 스페인, 네덜란드 및 폴란드에서는 문제가 되지 않습니다.유통업체는 또한 의료 CE 인증에 따라 판매할 수 있으며 미용실이나 클리닉, 의사 또는 스파는 의료 CE 인증에 따라 해당 지역에서 합법적으로 사용할 수 있습니다.
FDA가 있기 때문에 세관에서 문제없이 미용 기계를 미국에 성공적으로 판매 할 수 있습니다.미국 대리점은 미국 시장에서 미용 기계를 판매하는 것이 매우 합법적이며, 미용실이나 클리닉, 의사 또는 스파와 같은 미국 고객도 현지에서 사용하는 것이 합법입니다.
법적 사용 및 판매는 한편으로 의료 CE 인증과 FDA는 적용하는 것이 매우 다릅니다.인증을 받기가 가장 까다롭고 어려운 2 가지입니다. 기계 품질 및 공장 품질 관리를 검사하고 보장해야합니다!
게시 시간: 2022년 1월 18일